4月28日，康弘药业发布的2022年年报显示，公司2022年实现营收33.89亿元；归属于上市公司股东的净利润8.97亿元，同比增长112.94%，创历史新高。公司同日披露的2023年一季报显示，第一季度营收、归属于上市公司股东的净利润分别为8.85亿元、2.79亿元，总体呈现稳健发展态势。
康弘药业表示，2022年，公司生物药与中成药长期保持良好增长势头，驱动公司实现稳健发展。同时，康弘药业坚持既定战略发展规划，不断提升核心技术能力，持续深耕基因治疗与合成生物技术等细分领域，抢抓创新发展的有利时机，助推企业可持续和高质量发展。
核心领域业绩可观
2022年，康弘药业以临床需求为导向，持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入、深入研究、专业创新，不断推出临床迫切需要的高价值产品，进一步巩固公司在优势治疗领域的地位。
从收入结构来看，生物药业务全年实现营收13.66亿元，同比增长3.53%，占总营收的比重达40.32%，同比提升了3.72个百分点。
同时，为加强产品竞争力，康柏西普2022年5月获批用于治疗继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的新增适应症，于2023年1月纳入医保目录，进一步夯实公司在眼科领域的优势地位。
2022年以来，康柏西普好消息不断：2月收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，为持续稳定生产高品质的康柏西普眼用注射液满足市场需求提供了保障；5月收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，增加预充式注射器包装，为临床实际应用提供了不同的给药操作选择。
值得一提的是，2023年3月，康弘药业收到四川省药监局签发的《药品再注册批准通知书》，同意康柏西普眼用注射液再注册。作为康弘药业自主研发的具有自主知识产权的1类生物创新药，康柏西普2013年11月获批上市，累计注射超200万次，成为中国药企创新发展的典范。
中成药板块全年实现营收11.69亿元，同比增长7.86%，占总营收的比重达34.49%，同比提升了4.43个百分点。近年来，康弘药业把中成药的“守正创新”作为核心战略,上市多个独家的中药新药：首个以鲜松叶入药的平肝息风类降压调脂中成药——松龄血脉康胶囊、首个获批治疗轻、中度抑郁症的中成药——舒肝解郁胶囊、首个用于治疗糖尿病肾病的中成药——渴络欣胶囊等。
其中，舒肝解郁胶囊2022年9月收到国家药监局签发的《中药保护品种证书》，批准为国家中药二级保护品种、保护期7年；2022年10月收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展增加“用于广泛性焦虑障碍属肝郁脾虚证者”功能主治的临床试验。
同时，渴络欣胶囊于2023年3月收到四川省药监局签发的《药品再注册批准通知书》，同意再注册。同时，渴络欣胶囊新增“糖尿病视网膜病变（DR）”适应症，已完成Ⅱb期临床试验。
研发创新驱动未来
凭借卓越的战略布局能力和持续创新能力构建的核心竞争力，康弘的发展动力十足。
康弘药业立足自身在眼科领域的专业优势，重点布局基因治疗赛道。旗下子公司——弘基生物申报的KH631眼用注射液，先后获得中国药监局和美国FDA药物临床试验许可。成为国内首个获批临床、用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的基因治疗产品，并在临床前疾病模型中显示出了持续疗效，具备巨大的商业价值潜力。
在合成生物技术方面，旗下子公司——弘合生物申报的注射用KH617，已于2022年获得中国药监局和美国FDA药物临床试验许可，并于2022年底在北京完成临床试验首针注射，有望成为首个合成生物学制造的中药来源创新药。此外，KH617还于2023年2月14日获得FDA针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定。
据悉，康弘药业目前的新药研发工作正在顺利推进。治疗结直肠及其他器官肿瘤的KH903，已进入临床Ⅱ期；治疗阿尔茨海默症的KH110（五加益智颗粒），正在进行临床Ⅱb期。
全产业链协同发展
完整的产业链格局是企业保持长期竞争力的关键，康弘药业不断突破关键技术难点，全力推进全产业链三化建设，打造智能工厂。致力于实现生产自动化、业务数字化、管控智能化三大目标。
据悉，康弘药业在北京和成都均建造了国内先进的生物药生产基地，并建立与国际接轨的质量体系，在关键技术上，与国外优秀的生物药企业达到了同一水平。化学药方面，旗下子公司四川弘远已实现正式投产，全面保障康弘化学药产品的原料药供应。
在中药材现代化管理上，康弘药业以满足自身需求为出发点，在全国6省设立10个中药材种植基地。同时，建立了药材信息追溯系统和可视化系统，确保中成药全生命周期“来源可查、去向可追”，为中药品种的研发、生产和流通提供全生命周期的品质保障。
展望2023年，康弘药业总裁柯潇表示：“康弘药业将继续坚持以发展为根本，以创新为动力，发展新项目、增加新适应症、开发新剂型、产出新专利、延长产品的生命周期；持续提供安全、有效、经济的高质量创新成果，更有效率地为更多患者、在更长时间，提供更有效、更安全的产品和服务。”
来源：中国证券报·中证网 作者：徐杨
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