碳离子治疗系统获批上市
- 系统
- 2023-06-03 10:10:28
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近日,国家药品监督管理局批准了兰州科近泰基新技术有限公司生产的“碳离子治疗系统”创新产品注册申请。本产品是我国第二个具有自主知识产权的国产碳离子治疗系统,性能指标达到国际水平。该产品的批准标志着我国高端医疗器械定位的重要一步,对提高我国医疗肿瘤的诊疗手段和水平具有重要意义。该产品包括4个治疗室。与以往批准的国内碳离子产品相比,增加了45度和90度的2个治疗室,减少了扫描治疗头束斑的尺寸,提高了束流强度,缩短了束流关闭时间,配置了图像指导系统,升级了患者支持装置,提高了治疗效率和安全性。经批准上市后,该产品将进一步提高治疗水平,降低治疗成本,满足恶性实体肿瘤患者的治疗需要。