trilaciclib是由G1发现和开发的创新药物，旨在改善癌症患者化疗后的预后。之前，该药已被FDA授予了突破性药物资格（BTD）。trilaciclib是一种短效的CDK4/6抑制剂，为首创药物，旨在并改善患者的预后。
化疗目前仍然是癌症治疗的基石。trilaciclib有潜力成为第一个预防性给药的骨髓保护疗法，从而使接受化疗的患者获得更好的预后。
今年8月初，先声药业与G1 Therapeutics签署了一项独家许可协议，引进了trilaciclib在大中华地区所有适应症的开发和商业化权益。
trilaciclib的临床试验基于三项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验数据。在这些试验中，SCLC患者在接受化疗之前接受了trilaciclib治疗。结果表明，trilaciclib治疗可以显著地保护骨髓，并带来强大的骨髓保存效果。
G1 Therapeutics首席医学官兼研发部高级副总裁Raj Malik医学博士表示：“目前还没有有效的治疗方法来预防化疗引起的毒性。如果获得批准，trilaciclib将成为第一个主动给药的骨髓保护疗法，旨在使化疗更加安全，并减少抢救干预的需求，如生长因子和输血。”
trilaciclib的临床试验调查员、北卡罗莱纳大学Lineberger综合癌症中心副教授Jared Weiss博士表示：“在接受化疗的过程中，许多患者会出现明显的骨髓抑制，导致疲劳、易感染，并经常需要输血和使用生长因子。主动预防骨髓损伤将为提高接受化疗的小细胞肺癌患者的生活质量和减少昂贵的抢救性干预提供机会。”
化疗是治疗癌症的一种有效且重要的手段。然而，化疗无法区分健康细胞和癌细胞，会杀死包括产生白细胞、红细胞和血小板的关键干细胞在内的所有细胞。这种化疗诱导的骨髓损伤被称为骨髓抑制。当白细胞、红细胞和血小板耗尽时，化疗患者面临感染风险增加、贫血和疲劳，需要进行抢救性干预，如生长因子和输血，并且可能导致化疗剂量的延迟和减少。
化疗仍然是癌症治疗的基石，trilaciclib有可能使许多患者受益。trilaciclib已在4个随机II期研究中进行了评估，包括3个针对SCLC的研究和1个针对乳腺癌的研究。在所有这些临床研究中，数据明确证明了trilaciclib能够有效保护骨髓和免疫系统功能免受化疗的损害，并且具有改善患者预后的骨髓保护作用。在乳腺癌研究中，与仅化疗相比，trilaciclib与化疗联合治疗还显著延长了患者的总生存期。
今年6月，G1向美国FDA提交了trilaciclib的新药申请，用于SCLC患者的骨髓保护，并开始作为I-SPY2试验的一部分进行乳腺癌新辅助化疗的研究。G1预计在2020年第四季度在美国启动一项针对结直肠癌的3期注册性临床试验。
